中国工程院防疫攻关项目成果
新冠病毒核酸一体化自动检测仪器与试剂盒
哈尔滨工业大学精密仪器工程研究院技术研发
李克强总理指出：“要尽快研发出无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术，事关常态化疫情防控能否做到科学精准。
哈尔滨工业大学航空发动机测试仪与精密仪器工程研究院完成技术研发检测仪器:病原微生物核酸一体化自动检测仪器v2.0
一、“金标准”检测方法：
①3靶点检测，有效应对病毒变异；
②一体化全自动检测：实现“样品进，报告出”；
③准确度高：优于95%（200cp/mL）；
④检测速度快：1.5小时；
⑤大批量检测：96/1.5小时
二、检测试剂：
3靶点高灵敏度试剂盒（选配）
①检测靶点设计：3特异性靶点，首次采用S基因；
②研发2套检测方案；
A方案：ORF1ab,N,E三个靶点
B方案：ORF1ab,S,E三个靶点
③研发效能高的检测反应体系；
RNA标准品检出限200copies/mL(准确度>95%)
三、测试报告：
中国计量科学研究院对核心性能指标进行测试，并出具权威测试报告
①新冠病毒浓度300cp/mL时，阳性检出率100%；
②新冠病毒浓度200cp/mL时，阳性检出率大于95%；
③所有基因靶点相对标准偏差RSD均小于4.4%，复合性、重现性良好
注：病毒浓度达到100cp/mL时阳性检出率大于80%
四、特点与优势：
①准确度：高3靶点、标准物质校准极小检出限优于200cp/mL；
②速度快：总检测时间1.5小时平均每个样本60秒；
③批量检测：同时检测96个样本；
④方法先进：“金标准”方法3靶点有效应对病毒变异；
⑤生物安全："样品进、报告出”普通环境下即可检测
